******医院中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）耗材采购项目招标公告
一、招标项目名称及内容
项目编号：2024hy-c690593；
******医院中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）耗材采购项目；
招标方式：公开招标；
招标预算:59500.00元/年；
招标内容：本项目分1个包
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
上述招标产品列表中产品名称、品牌或型号（如有）等内容仅起说明作用，没有任何限制性。投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），但一个包内的所有品目必须全部满足，不限制中标数量。
供货（服务）期限：本项目采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年；
本项目不接受联合体投标。
二、投标人的资格要求
1.通用资格条件：
1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照；
1.2.投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人（需提供相应承诺函）：
******法院列入失信被执行人的；
（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的；
******检察院列入行贿犯罪档案的。
（6）被依法禁止参加政府采购活动并在有效期内；
（7）截至投标截止时间，被列入政府采购严重违法失信名单的；
【信用信息查询渠道:“信用中国”网站(******)、国家企业信用信息公示系统 (******/index.html)、中国政府采购网******/】
1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形；
1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效；
1.5本次招标不接受联合体投标；
2.专用资格条件：
2.1所投产品纳入医疗器械管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案凭证；
2.2投标人如为所投产品生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时，进口产品除外）及有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时），医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合法律规定的经营条件；
2.3投标人如为所投产品经营企业，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）；
2.4如所投产品纳入经营备案管理时，须在投标文件中提供经营备案证明材料或承诺在合同签订前提供投标人针对所投产品的经营备案证明材料（承诺函格式自拟）；
2.5投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；
2.6投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。
三、招标文件获取方式
1.时间：2024年07月10日至2024年07月17日
2.地点：登录寰亚新点电子交易平台网上获取
3.方式：
3.1 潜在投标人须使用ie浏览器登录“寰亚新点电子交易平台****** ”获取招标文件。首次登录须办理注册手续，企业完成注册并审核通过后即可参加投标活动。本项目的招标文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过相关网站及寰亚新点电子交易系统发布，不再另行通知，投标人应及时关注、查阅上述相关内容，否则责任自负；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作；
3.2项目如有多个包段的，各投标人须在寰亚新点电子系统对应包别内获取对应包段的招标文件，如参与包段错误，造成无法投标的情况，由各投标人自行承担；
3.3各投标人可登陆“寰亚新点电子交易平台（******）---通知公告---操作视频演示及相关软件下载--下载网站注册和文件获取视频”查看操作演示；
3.4 如需开具发票，开票所需的财务信息，以投标人注册登记时填报的信息为准，需确保注册的信息真实有效；
3.5 招标文件费发票开标结束之后在系统申请由财务开具电子发票后自行下载，申请及下载位置：我的项目-项目流程-标书费发票申请。
4.售价：每包段招标文件费人民币500元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件截止时间、开标时间：2024年07月31日09点00分（北京时间）
2.开标地点：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦b座20f
五、其他补充事宜
本项目是全流程电子招投标，需要使用寰亚新点交易系统寰亚专用版投标文件制作工具（使用说明、驱动程序和电子文件制作工具可到寰亚新点电子交易平台-通知公告栏--操作视频演示及相关软件下载栏中下载）制作电子投标文件并需要办理手机app电子ca数字证书“新点标证通”（投标单位系统可扫码下载，电子ca数字证书标证通需要绑定手机并下载关联“寰亚新点电子交易平台”的企业数字证书。如果卸载软件或换手机需要再次缴费请慎重选择被绑定的手机）加密签章解密电子投标文件；
六、联系方式
1.招标人
******医院
地址:安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号
2.代理机构信息
******有限公司
电子邮箱：******
项目负责人：张玉
联系电话：0551-******或******或******转6402/******
地址:合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦b座20f
（电话咨询时间：工作日上午8:30至12:00，下午14:00至17:30）
******医院
******有限公司
2024年07月10日
一、招标项目名称及内容
项目编号：2024hy-c690593；
******医院中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺）耗材采购项目；
招标方式：公开招标；
招标预算:59500.00元/年；
招标内容：本项目分1个包
| 包号 | 品目号 | 物资编码 | 招标产品名称 | 参考规格型号 | 用途/备注 | 需求国产/进口 | ******医院机器 | 科室 | 供货期限 |
| 01 | 1 | hy******9645 | 中空纤维膜式氧合器（婴儿膜肺） | cx*rx05rw | 用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换 | 进口 | 否 | 心脏大血管外科 | 2+1年 |
上述招标产品列表中产品名称、品牌或型号（如有）等内容仅起说明作用，没有任何限制性。投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），但一个包内的所有品目必须全部满足，不限制中标数量。
供货（服务）期限：本项目采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年；
本项目不接受联合体投标。
二、投标人的资格要求
1.通用资格条件：
1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照；
1.2.投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人（需提供相应承诺函）：
******法院列入失信被执行人的；
（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的；
******检察院列入行贿犯罪档案的。
（6）被依法禁止参加政府采购活动并在有效期内；
（7）截至投标截止时间，被列入政府采购严重违法失信名单的；
【信用信息查询渠道:“信用中国”网站(******)、国家企业信用信息公示系统 (******/index.html)、中国政府采购网******/】
1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形；
1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效；
1.5本次招标不接受联合体投标；
2.专用资格条件：
2.1所投产品纳入医疗器械管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案凭证；
2.2投标人如为所投产品生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时，进口产品除外）及有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时），医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合法律规定的经营条件；
2.3投标人如为所投产品经营企业，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）；
2.4如所投产品纳入经营备案管理时，须在投标文件中提供经营备案证明材料或承诺在合同签订前提供投标人针对所投产品的经营备案证明材料（承诺函格式自拟）；
2.5投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；
2.6投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。
三、招标文件获取方式
1.时间：2024年07月10日至2024年07月17日
2.地点：登录寰亚新点电子交易平台网上获取
3.方式：
3.1 潜在投标人须使用ie浏览器登录“寰亚新点电子交易平台****** ”获取招标文件。首次登录须办理注册手续，企业完成注册并审核通过后即可参加投标活动。本项目的招标文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过相关网站及寰亚新点电子交易系统发布，不再另行通知，投标人应及时关注、查阅上述相关内容，否则责任自负；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作；
3.2项目如有多个包段的，各投标人须在寰亚新点电子系统对应包别内获取对应包段的招标文件，如参与包段错误，造成无法投标的情况，由各投标人自行承担；
3.3各投标人可登陆“寰亚新点电子交易平台（******）---通知公告---操作视频演示及相关软件下载--下载网站注册和文件获取视频”查看操作演示；
3.4 如需开具发票，开票所需的财务信息，以投标人注册登记时填报的信息为准，需确保注册的信息真实有效；
3.5 招标文件费发票开标结束之后在系统申请由财务开具电子发票后自行下载，申请及下载位置：我的项目-项目流程-标书费发票申请。
4.售价：每包段招标文件费人民币500元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件截止时间、开标时间：2024年07月31日09点00分（北京时间）
2.开标地点：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦b座20f
五、其他补充事宜
本项目是全流程电子招投标，需要使用寰亚新点交易系统寰亚专用版投标文件制作工具（使用说明、驱动程序和电子文件制作工具可到寰亚新点电子交易平台-通知公告栏--操作视频演示及相关软件下载栏中下载）制作电子投标文件并需要办理手机app电子ca数字证书“新点标证通”（投标单位系统可扫码下载，电子ca数字证书标证通需要绑定手机并下载关联“寰亚新点电子交易平台”的企业数字证书。如果卸载软件或换手机需要再次缴费请慎重选择被绑定的手机）加密签章解密电子投标文件；
六、联系方式
1.招标人
******医院
地址:安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号
2.代理机构信息
******有限公司
电子邮箱：******
项目负责人：张玉
联系电话：0551-******或******或******转6402/******
地址:合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦b座20f
（电话咨询时间：工作日上午8:30至12:00，下午14:00至17:30）
******医院
******有限公司
2024年07月10日
